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钱库市监整治医疗器械行业 八大违法行为倒查两年

苍南新闻网8月4日消息:近日,钱库市监分局在辖区内开展医疗器械流通领域违法经营行为集中整治行动,严厉打击违法经营行为。

  此次专项整治行动针对辖区内从事第二类、第三类医疗器械经营企业自2014年6月1日以来的违法经营行为,重点整治购进、销售渠道不合法,不按医疗器械经营质量管理规范经营,采取违法手段获得经营许可(备案凭证)、伪造、买卖、出租、出借经营许可证(备案凭证),未经许可从事第三类医疗器械经营活动,经营未取得注册证的第二、三类医疗器械,经营无合格证明文件及过期、失效、淘汰的医疗器械,经营的医疗器械说明书及标签不符合规定、未按要求运输、贮存、全链条冷链管理医疗器械,未按规定建立并执行进货查验、销售记录制度等八项违法经营行为。

    检查行动中突出企业自查环节,要求各医疗器械经营企业对照重点整治内容逐一自查,对存在的问题认真制定整改措施和计划。对谎报、瞒报以及自查不认真、整改不到位的,将从严、从重查处,直至吊销《医疗器械经营许可证》。同时,鼓励公众可以通过12331举报电话对企业违法行为进行举报,形成社会共治局面,切实保障医疗器械供应和公众用械安全。(通讯员 陈国栋)