新闻动态

行业新闻

您当前所在位置：首页 > 新闻动态 > 行业新闻

CFDA发布130项直接接触药品的包装材料和容器国家标准的公告（2015年第164号）

国家食品药品监督管理总局关于发布YBB 00032005—2015《钠钙玻璃输液瓶》等130项直接接触药品的包装材料和容器国家标准的公告（2015年第164号）

2015年08月11日 发布

　　根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，YBB 00032005-2015《钠钙玻璃输液瓶》等130项直接接触药品的包装材料和容器国家标准已经审定通过，现予以公布，自2015年12月1日起实施，由中国医药科技出版社出版发行。标准内容可在国家食品药品监督管理总局网站（www.cfda.gov.cn）或中国食品药品检定研究院网站（www.nicpbp.org.cn）进行查询，其标准编号、名称及替代对照表见附件。

　　特此公告。

　　附件：1.YBB 00032005-2015《钠钙玻璃输液瓶》等130项直接接触药品的包装材料和容器国家标准编号、名称
　　　　　2.标准替代对照表

 


食品药品监管总局
2015年8月11日
 


 

附件1

YBB00032005-2015《钠钙玻璃输液瓶》等
130项直接接触药品的包装材料和容器
国家标准编号、名称

1. YBB00032005-2015 钠钙玻璃输液瓶
2. YBB00012004-2015 低硼硅玻璃输液瓶
3. YBB00022005-2-2015 中硼硅玻璃输液瓶
4. YBB00332002-2015 低硼硅玻璃安瓿
5. YBB00322005-2-2015 中硼硅玻璃安瓿
6. YBB00332003-2015 钠钙玻璃管制注射剂瓶
7. YBB00302002-2015 低硼硅玻璃管制注射剂瓶
8. YBB00292005-2-2015 中硼硅玻璃管制注射剂瓶
9. YBB00292005-1-2015 高硼硅玻璃管制注射剂瓶
10. YBB00312002-2015 钠钙玻璃模制注射剂瓶
11. YBB00322003-2015 低硼硅玻璃模制注射剂瓶
12. YBB00062005-2-2015 中硼硅玻璃模制注射剂瓶
13. YBB00032004-2015 钠钙玻璃管制口服液体瓶
14. YBB00282002-2015 低硼硅玻璃管制口服液体瓶
15. YBB00022004-2015 硼硅玻璃管制口服液体瓶
16. YBB00272002-2015 钠钙玻璃模制药瓶
17. YBB00302003-2015 低硼硅玻璃模制药瓶
18. YBB00052004-2015 硼硅玻璃模制药瓶
19. YBB00362003-2015 钠钙玻璃管制药瓶
20. YBB00352003-2015 低硼硅玻璃管制药瓶
21. YBB00042004-2015 硼硅玻璃管制药瓶
22. YBB00282003-2015 药用钠钙玻璃管
23. YBB00272003-2015 药用低硼硅玻璃管
24. YBB00012005-2-2015 药用中硼硅玻璃管
25. YBB00012005-1-2015 药用高硼硅玻璃管
26. YBB00162005-2015口服固体药用陶瓷瓶
27. YBB00152002-2015 药用铝箔
28. YBB00162002-2015 铝质药用软膏管
29. YBB00082005-2015 注射剂瓶用铝盖
30. YBB00092005-2015 输液瓶用铝盖
31. YBB00382003-2015 口服液瓶用撕拉铝盖
32. YBB00012002-2015 低密度聚乙烯输液瓶
33. YBB00022002-2015 聚丙烯输液瓶
34. YBB00242004-2015 塑料输液容器用聚丙烯组合盖（拉环式）
35. YBB00342002-2015 多层共挤输液用膜、袋通则
36. YBB00102005-2015 三层共挤输液用膜（I）、袋
37. YBB00112005-2015 五层共挤输液用膜（I）、袋
38. YBB00062002-2015 低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶
39. YBB00072002-2015 聚丙烯药用滴眼剂瓶
40. YBB00082002-2015 口服液体药用聚丙烯瓶
41. YBB00092002-2015 口服液体药用高密度聚乙烯瓶
42. YBB00102002-2015 口服液体药用聚酯瓶
43. YBB00392003-2015 外用液体药用高密度聚乙烯瓶
44. YBB00112002-2015 口服固体药用聚丙烯瓶
45. YBB00122002-2015 口服固体药用高密度聚乙烯瓶
46. YBB00262002-2015 口服固体药用聚酯瓶
47. YBB00172004-2015 口服固体药用低密度聚乙烯防潮组合瓶盖
48. YBB00132002-2015 药用复合膜、袋通则
49. YBB00172002-2015 聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋
50. YBB00182002-2015 聚酯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋
51. YBB00192002-2015 双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋
52. YBB00192004-2015 双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药用复合膜、袋
53. YBB00202004-2015 玻璃纸/铝/聚乙烯药用复合膜、袋
54. YBB00212005-2015 聚氯乙烯固体药用硬片
55. YBB00232005-2015 聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片
56. YBB00222005-2015 聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片
57. YBB00182004-2015 铝/聚乙烯冷成型固体药用复合硬片
58. YBB00202005-2015 聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片
59. YBB00242002-2015 聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片
60. YBB00372003-2015 抗生素瓶用铝塑组合盖
61. YBB00402003-2015 输液瓶用铝塑组合盖
62. YBB00212004-2015 药用铝塑封口垫片通则
63. YBB00132005-2015 药用聚酯/铝/聚丙烯封口垫片
64. YBB00142005-2015 药用聚酯/铝/聚酯封口垫片
65. YBB00152005-2015 药用聚酯/铝/聚乙烯封口垫片
66. YBB00252005-2015聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管
67. YBB00072005-2015 药用低密度聚乙烯膜、袋
68. YBB00042005-2015 注射液用卤化丁基橡胶塞
69. YBB00052005-2015 注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞
70. YBB00232004-2015 药用合成聚异戊二烯垫片
71. YBB00222004-2015 口服制剂用硅橡胶胶塞、垫片
72. YBB00112004-2015 预灌封注射器组合件(带注射针)
73. YBB00062004-2015 预灌封注射器用硼硅玻璃针管
74. YBB00092004-2015 预灌封注射器用不锈钢注射针
75. YBB00072004-2015 预灌封注射器用氯化丁基橡胶活塞
76. YBB00082004-2015 预灌封注射器用溴化丁基橡胶活塞
77. YBB00102004-2015 预灌封注射器用聚异戊二烯橡胶针头护帽
78. YBB00122004-2015 笔式注射器用硼硅玻璃珠
79. YBB00132004-2015 笔式注射器用硼硅玻璃套筒
80. YBB00142004-2015 笔式注射器用铝盖
81. YBB00152004-2015 笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片
82. YBB00162004-2015 笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片
83. YBB00122005-2015固体药用纸袋装硅胶干燥剂
84. YBB00262004-2015 包装材料红外光谱测定法
85. YBB00272004-2015 包装材料不溶性微粒测定法
86. YBB00282004-2015 乙醛测定法
87. YBB00292004-2015 加热伸缩率测定法
88. YBB00302004-2015 挥发性硫化物测定法
89. YBB00312004-2015 包装材料溶剂残留量测定法
90. YBB00322004-2015 注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法
91. YBB00332004-2015 注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法
92. YBB00342004-2015 玻璃耐沸腾盐酸侵蚀性测定法
93. YBB00352004-2015 玻璃耐沸腾混合碱水溶液侵蚀性测定法
94. YBB00362004-2015 玻璃颗粒在98℃耐水性测定法和分级
95. YBB00372004-2015 砷、锑、铅、镉浸出量测定法
96. YBB00382004-2015 抗机械冲击测定法
97. YBB00392004-2015 直线度测定法
98. YBB00402004-2015 药用陶瓷吸水率测定法
99. YBB00412004-2015 药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法
100. YBB00172005-2015 药用玻璃砷、锑、铅、镉浸出量限度
101. YBB00182005-2015 药用陶瓷容器铅、镉浸出量限度
102. YBB00192005-2015 药用陶瓷容器铅、镉浸出量测定法
103. YBB00242005-2015 环氧乙烷残留量测定法
104. YBB00262005-2015 橡胶灰分测定法
105. YBB00012003-2015 细胞毒性检查法
106. YBB00022003-2015 热原检查法
107. YBB00032003-2015 溶血检查法
108. YBB00042003-2015 急性全身毒性检查法
109. YBB00052003-2015 皮肤致敏检查法
110. YBB00062003-2015 皮内刺激检查法
111. YBB00072003-2015 原发性皮肤刺激检查法
112. YBB00082003-2015 气体透过量测定法
113. YBB00092003-2015 水蒸气透过量测定法
114. YBB00102003-2015 剥离强度测定法
115. YBB00112003-2015 拉伸性能测定法
116. YBB00122003-2015 热合强度测定法
117. YBB00132003-2015 密度测定法
118. YBB00142003-2015 氯乙烯单体测定法
119. YBB00152003-2015 偏二氯乙烯单体测定法
120. YBB00162003-2015 内应力测定法
121. YBB00172003-2015 耐内压力测定法
122. YBB00182003-2015 热冲击和热冲击强度测定法
123. YBB00192003-2015 垂直轴偏差测定法
124. YBB00202003-2015 平均线热膨胀系数测定法
125. YBB00212003-2015 线热膨胀系数测定法
126. YBB00232003-2015 三氧化二硼测定法
127. YBB00242003-2015 121℃内表面耐水性测定法和分级
128. YBB00252003-2015 玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级
129. YBB00342003-2015 药用玻璃成分分类及理化参数
130. YBB00142002-2015 药品包装材料与药物相容性试验指导原则

 

附件2      
标准替代对照表
序号 标准号 标准名称 代替标准号 代替标准名称
1 YBB00032005-2015 钠钙玻璃输液瓶 YBB00032005 钠钙玻璃输液瓶（试行）
2 YBB00012004-2015 低硼硅玻璃输液瓶 YBB00012004 低硼硅玻璃输液瓶（试行）
3 YBB00022005-2-2015 中硼硅玻璃输液瓶 YBB00022005-2 中性硼硅玻璃输液瓶（试行）
4 YBB00332002-2015 低硼硅玻璃安瓿 YBB00332002 低硼硅玻璃安瓿（试行）
5 YBB00322005-2-2015 中硼硅玻璃安瓿 YBB00322005-2 中性硼硅玻璃安瓿（试行）
6 YBB00332003-2015 钠钙玻璃管制注射剂瓶 YBB00332003 钠钙玻璃管制注射剂瓶（试行）
7 YBB00302002-2015 低硼硅玻璃管制注射剂瓶 YBB00302002 低硼硅玻璃管制注射剂瓶（试行）
8 YBB00292005-2-2015 中硼硅玻璃管制注射剂瓶 YBB00292005-2 中性硼硅玻璃管制注射剂瓶（试行）
9 YBB00292005-1-2015 高硼硅玻璃管制注射剂瓶 YBB00292005-1 高硼硅玻璃管制注射剂瓶（试行）
10 YBB00312002-2015 钠钙玻璃模制注射剂瓶 YBB00312002 钠钙玻璃模制注射剂瓶（试行）
11 YBB00322003-2015 低硼硅玻璃模制注射剂瓶 YBB00322003 低硼硅玻璃模制注射剂瓶（试行）
12 YBB00062005-2-2015 中硼硅玻璃模制注射剂瓶 YBB00062005-2 中性硼硅玻璃模制注射剂瓶（试行）
13 YBB00032004-2015 钠钙玻璃管制口服液体瓶 YBB00032004 钠钙玻璃管制口服液体瓶（试行）
14 YBB00282002-2015 低硼硅玻璃管制口服液体瓶 YBB00282002 低硼硅玻璃管制口服液体瓶（试行）
15 YBB00022004-2015 硼硅玻璃管制口服液体瓶 YBB00022004 硼硅玻璃管制口服液体瓶（试行）
16 YBB00272002-2015 钠钙玻璃模制药瓶 YBB00272002 钠钙玻璃药瓶（试行）
17 YBB00302003-2015 低硼硅玻璃模制药瓶 YBB00302003 低硼硅玻璃模制药瓶（试行）
18 YBB00052004-2015 硼硅玻璃模制药瓶 YBB00052004 硼硅玻璃模制药瓶（试行）
19 YBB00362003-2015 钠钙玻璃管制药瓶 YBB00362003 钠钙玻璃管制药瓶（试行）
20 YBB00352003-2015 低硼硅玻璃管制药瓶 YBB00352003 低硼硅玻璃管制药瓶（试行）
21 YBB00042004-2015 硼硅玻璃管制药瓶 YBB00042004 硼硅玻璃管制药瓶（试行）
22 YBB00282003-2015 药用钠钙玻璃管 YBB00282003 钠钙玻璃药用管（试行）
23 YBB00272003-2015 药用低硼硅玻璃管 YBB00272003 低硼硅玻璃药用管（试行）
24 YBB00012005-2-2015 药用中硼硅玻璃管 YBB00012005-2 药用中性硼硅玻璃管（试行）
25 YBB00012005-1-2015 药用高硼硅玻璃管 YBB00012005-1 药用高硼硅玻璃管（试行）
26 YBB00162005-2015 口服固体药用陶瓷瓶 YBB00162005 药用口服固体陶瓷瓶（试行）
27 YBB00152002-2015 药用铝箔 YBB00152002 药品包装用铝箔（试行）
28 YBB00162002-2015 铝质药用软膏管 YBB00162002 铝质药用软膏管（试行）
29 YBB00082005-2015 注射剂瓶用铝盖 YBB00082005 注射剂瓶用铝盖（试行）
30 YBB00092005-2015 输液瓶用铝盖 YBB00092005 输液瓶用铝盖（试行）
31 YBB00382003-2015 口服液瓶用撕拉铝盖 YBB00382003 口服液瓶用撕拉铝盖（试行）
32 YBB00012002-2015 低密度聚乙烯输液瓶 YBB00012002 低密度聚乙烯输液瓶（试行）
33 YBB00022002-2015 聚丙烯输液瓶 YBB00022002 聚丙烯输液瓶（试行）
34 YBB00242004-2015 塑料输液容器用聚丙烯组合盖（拉环式） YBB00242004 塑料输液容器用聚丙烯组合盖（拉环式）（试行）
35 YBB00342002-2015 多层共挤输液用膜、袋通则 YBB00342002 多层共挤输液用膜、袋通则（试行）
36 YBB00102005-2015 三层共挤输液用膜（I）、袋 YBB00102005 三层共挤输液用膜（I）、袋（试行）
37 YBB00112005-2015 五层共挤输液用膜（I）、袋 YBB00112005 五层共挤输液用膜（I）、袋（试行）
38 YBB00062002-2015 低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶 YBB00062002 低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶（试行）
39 YBB00072002-2015 聚丙烯药用滴眼剂瓶 YBB00072002 聚丙烯药用滴眼剂瓶（试行）
40 YBB00082002-2015 口服液体药用聚丙烯瓶 YBB00082002 口服液体药用聚丙烯瓶（试行）
41 YBB00092002-2015 口服液体药用高密度聚乙烯瓶 YBB00092002 口服液体药用高密度聚乙烯瓶（试行）
42 YBB00102002-2015 口服液体药用聚酯瓶 YBB00102002 口服液体药用聚酯瓶（试行）
43 YBB00392003-2015 外用液体药用高密度聚乙烯瓶 YBB00392003 外用液体药用高密度聚乙烯瓶（试行）
44 YBB00112002-2015 口服固体药用聚丙烯瓶 YBB00112002 口服固体药用聚丙烯瓶（试行）
45 YBB00122002-2015 口服固体药用高密度聚乙烯瓶 YBB00122002 口服固体药用高密度聚乙烯瓶（试行）
46 YBB00262002-2015 口服固体药用聚酯瓶 YBB00262002 口服固体药用聚酯瓶（试行）
47 YBB00172004-2015 口服固体药用低密度聚乙烯防潮组合瓶盖 YBB00172004 口服固体药用低密度聚乙烯防潮组合瓶盖（试行）
48 YBB00132002-2015 药用复合膜、袋通则 YBB00132002 药品包装用复合膜、袋通则（试行）
49 YBB00172002-2015 聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋 YBB00172002 聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋（试行）
50 YBB00182002-2015 聚酯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋 YBB00182002 聚酯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋（试行）
51 YBB00192002-2015 双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋 YBB00192002 双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋（试行）
52 YBB00192004-2015 双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药用复合膜、袋 YBB00192004 双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药品包装用复合膜、袋（试行）
53 YBB00202004-2015 玻璃纸/铝/聚乙烯药用复合膜、袋 YBB00202004 玻璃纸/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋（试行）
54 YBB00212005-2015 聚氯乙烯固体药用硬片 YBB00212005 聚氯乙烯固体药用硬片
55 YBB00232005-2015 聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片 YBB00232005 聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片
56 YBB00222005-2015 聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片 YBB00222005 聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片
57 YBB00182004-2015 铝/聚乙烯冷成型固体药用复合硬片 YBB00182004 铝/聚乙烯冷成型固体药用复合硬片（试行）
58 YBB00202005-2015 聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片 YBB00202005 聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片
59 YBB00242002-2015 聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片 YBB00242002 聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片（试行）
60 YBB00372003-2015 抗生素瓶用铝塑组合盖 YBB00372003 抗生素瓶用铝塑组合盖（试行）
61 YBB00402003-2015 输液瓶用铝塑组合盖 YBB00402003 输液瓶用铝塑组合盖（试行）
62 YBB00212004-2015 药用铝塑封口垫片通则 YBB00212004 药品包装用铝塑封口垫片通则（试行）
63 YBB00132005-2015 药用聚酯/铝/聚丙烯封口垫片 YBB00132005 药用聚酯/铝/聚丙烯封口垫片（试行）
64 YBB00142005-2015 药用聚酯/铝/聚酯封口垫片 YBB00142005 药用聚酯/铝/聚酯封口垫片（试行）
65 YBB00152005-2015 药用聚酯/铝/聚乙烯封口垫片 YBB00152005 药用聚酯/铝/聚乙烯封口垫片（试行）
66 YBB00252005-2015 聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管 YBB00252005 药用聚乙烯/铝/聚乙烯复合软膏管
67 YBB00072005-2015 药用低密度聚乙烯膜、袋 YBB00072005 药用低密度聚乙烯膜、袋（试行）
68 YBB00042005-2015 注射液用卤化丁基橡胶塞 YBB00042005 注射液用卤化丁基橡胶塞
69 YBB00052005-2015 注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞 YBB00052005 注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞
70 YBB00232004-2015 药用合成聚异戊二烯垫片 YBB00232004 药用合成聚异戊二烯垫片（试行）
71 YBB00222004-2015 口服制剂用硅橡胶胶塞、垫片 YBB00222004 口服制剂用硅橡胶胶塞、垫片（试行）
72 YBB00112004-2015 预灌封注射器组合件(带注射针) YBB00112004 预灌封注射器组合件(带注射针) （试行）
73 YBB00062004-2015 预灌封注射器用硼硅玻璃针管 YBB00062004 预灌封注射器用硼硅玻璃针管（试行）
74 YBB00092004-2015 预灌封注射器用不锈钢注射针 YBB00092004 预灌封注射器用不锈钢注射针（试行）
75 YBB00072004-2015 预灌封注射器用氯化丁基橡胶活塞 YBB00072004 预灌封注射器用氯化丁基橡胶活塞（试行）
76 YBB00082004-2015 预灌封注射器用溴化丁基橡胶活塞 YBB00082004 预灌封注射器用溴化丁基橡胶活塞（试行）
77 YBB00102004-2015 预灌封注射器用聚异戊二烯橡胶针头护帽 YBB00102004 预灌封注射器用聚异戊二烯橡胶针头护帽（试行）
78 YBB00122004-2015 笔式注射器用硼硅玻璃珠 YBB00122004 笔式注射器用硼硅玻璃珠（试行）
79 YBB00132004-2015 笔式注射器用硼硅玻璃套筒 YBB00132004 笔式注射器用硼硅玻璃套筒（试行）
80 YBB00142004-2015 笔式注射器用铝盖 YBB00142004 笔式注射器用铝盖（试行）
81 YBB00152004-2015 笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片 YBB00152004 笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片（试行）
82 YBB00162004-2015 笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片 YBB00162004 笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片（试行）
83 YBB00122005-2015 固体药用纸袋装硅胶干燥剂 YBB00122005 药用固体纸袋装硅胶干燥剂（试行）
84 YBB00262004-2015 包装材料红外光谱测定法 YBB00262004 包装材料红外光谱测定法（试行）
85 YBB00272004-2015 包装材料不溶性微粒测定法 YBB00272004 包装材料不溶性微粒测定法（试行）
86 YBB00282004-2015 乙醛测定法 YBB00282004 乙醛测定法（试行）
87 YBB00292004-2015 加热伸缩率测定法 YBB00292004 加热伸缩率测定法（试行）
88 YBB00302004-2015 挥发性硫化物测定法 YBB00302004 挥发性硫化物测定法（试行）
89 YBB00312004-2015 包装材料溶剂残留量测定法 YBB00312004 包装材料溶剂残留量测定法（试行）
90 YBB00322004-2015 注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法 YBB00322004 注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法（试行）
91 YBB00332004-2015 注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法 YBB00332004 注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法（试行）
92 YBB00342004-2015 玻璃耐沸腾盐酸浸蚀性测定法 YBB00342004 玻璃耐沸腾盐酸浸蚀性的测定法和分级（试行）
93 YBB00352004-2015 玻璃耐沸腾混合碱水溶液浸蚀性测定法 YBB00352004 玻璃耐沸腾混合碱水溶液浸蚀性的测定法和分级（试行）
94 YBB00362004-2015 玻璃颗粒在98℃耐水性测定法和分级 YBB00362004 玻璃颗粒在98℃耐水性测定法（试行）
95 YBB00372004-2015 砷、锑、铅、镉浸出量测定法 YBB00372004 砷、锑、铅、镉浸出量测定法（试行）
96 YBB00382004-2015 抗机械冲击测定法 YBB00382004 抗机械冲击测定法（试行）
97 YBB00392004-2015 直线度测定法 YBB00392004 直线度测定法（试行）
98 YBB00402004-2015 药用陶瓷吸水率测定法 YBB00402004 药用陶瓷吸水率测定法（试行）
99 YBB00412004-2015 药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法 YBB00412004 药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法（试行）
100 YBB00172005-2015 药用玻璃砷、锑、铅、镉浸出量限度 YBB00172005 药用玻璃铅、镉、砷、锑浸出量限度（试行）
101 YBB00182005-2015 药用陶瓷容器铅、镉浸出量限度 YBB00182005 药用陶瓷容器铅、镉浸出量限度（试行）
102 YBB00192005-2015 药用陶瓷容器铅、镉浸出量测定法 YBB00192005 药用陶瓷容器铅、镉浸出量测定法（试行）
103 YBB00242005-2015 环氧乙烷残留量测定法 YBB00242005 环氧乙烷残留量测定法（试行）
104 YBB00262005-2015 橡胶灰分测定法 YBB00262005 橡胶灰分测定法（试行）
105 YBB00012003-2015 细胞毒性检查法 YBB00012003 细胞毒性检查法（试行）
106 YBB00022003-2015 热原检查法 YBB00022003 热原检查法（试行）
107 YBB00032003-2015 溶血检查法 YBB00032003 溶血检查法（试行）
108 YBB00042003-2015 急性全身毒性检查法 YBB00042003 急性全身毒性检查法 （试行）
109 YBB00052003-2015 皮肤致敏检查法 YBB00052003 皮肤致敏检查法（试行）
110 YBB00062003-2015 皮内刺激检查法 YBB00062003 皮内刺激检查法（试行）
111 YBB00072003-2015 原发性皮肤刺激检查法 YBB00072003 原发性皮肤刺激检查法（试行）
112 YBB00082003-2015 气体透过量测定法 YBB00082003 气体透过量测定法（试行）
113 YBB00092003-2015 水蒸气透过量测定法 YBB00092003 水蒸气透过量测定法（试行）
114 YBB00102003-2015 剥离强度测定法 YBB00102003 剥离强度测定法 （试行）
115 YBB00112003-2015 拉伸性能测定法 YBB00112003 拉伸性能测定法（试行）
116 YBB00122003-2015 热合强度测定法 YBB00122003 热合强度测定法（试行）
117 YBB00132003-2015 密度测定法 YBB00132003 密度测定法（试行）
118 YBB00142003-2015 氯乙烯单体测定法 YBB00142003 氯乙烯单体测定法 （试行）
119 YBB00152003-2015 偏二氯乙烯单体测定法 YBB00152003 偏二氯乙烯单体测定法 （试行）
120 YBB00162003-2015 内应力测定法 YBB00162003 内应力测定法（试行）
121 YBB00172003-2015 耐内压力测定法 YBB00172003 耐内压力测定法 （试行）
122 YBB00182003-2015 热冲击和热冲击强度测定法 YBB00182003 热冲击和热冲击强度测定法 （试行）
123 YBB00192003-2015 垂直轴偏差测定法 YBB00192003 垂直轴偏差测定法（试行）
124 YBB00202003-2015 平均线热膨胀系数测定法 YBB00202003 平均线热膨胀系数的测定法（试行）
125 YBB00212003-2015 线热膨胀系数测定法 YBB00212003 线热膨胀系数的测定法 （试行）
126 YBB00232003-2015 三氧化二硼测定法 YBB00232003 三氧化二硼测定法（试行）
127 YBB00242003-2015 121℃内表面耐水性测定法和分级 YBB00242003 121℃内表面耐水性测定法和分级（试行）
128 YBB00252003-2015 玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级 YBB00252003 玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级（试行）
129 YBB00342003-2015 药用玻璃成份分类及理化参数 YBB00342003 药用玻璃成份分类及其试验方法（试行）
130 YBB00142002-2015 药品包装材料与药物相容性试验指导原则 YBB00142002 药品包装材料与药物相容性试验指导原则（试行）