序号

企业名称

产品名称

规格型号

不合格项目

处置情况

1

河南省健琪医疗器械有限公司

医用防护口罩

滤料级别：N95

密合性

已立案，听证

2

江西岚湖医疗器械有限公司

一次性使用无菌阴道扩张器

A型中号

使用性能

申请复验

3

南昌卫材医疗器械有限公司

一次性使用无菌阴道扩张器

A型 中号

无菌

已立案

4

河南亚都实业有限公司

医用外科口罩

长方形

压力差

已立案

5

河南省健琪医疗器械有限公司

医用外科口罩

松紧带型/兰

压力差

已立案，听证

6

江西华强医疗器械有限公司

一次性使用无菌阴道扩张器

中号

使用性能

已立案

7

江西益康医疗器械集团有限公司

一次性使用无菌阴道扩张器

中号

使用性能

申请复验

8

江西3L医用制品集团股份有限公司

医用外科口罩

17cm×17cm/耳带式

气体交换压力差

已立案

9

江西3L医用制品集团股份有限公司

医用外科口罩

17cm×17cm/耳带式

气体交换压力差

已立案

10

江西益康医疗器械集团有限公司

一次性使用输液器 带针

0.55×20RWLB

单包装

已立案

11

鹰潭荣嘉集团医疗器械实业有限公司

一次性使用输液器 带针

A2 0.6×25TW.SB

滴斗与滴管

已立案

12

江西青山堂医疗器械有限公司

一次性使用输液器 带针

B2 0.6×25mm

单包装标志

已立案

13

江西青山堂医疗器械有限公司

一次性使用输液器 带针

B2 0.55×20mm

单包装标志

已立案

14

江西益康医疗器械集团有限公司

一次性使用输液器 带针

A3 0.7×25TWLB

单包装标志

申请复验

15

江西益康医疗器械集团有限公司

一次性使用输液器 带针

A3 0.7×25TWLB

单包装标志

申请复验

16

江西益康医疗器械集团有限公司

一次性使用输液器 带针

A1 0.55×20RWLB

单包装标志

申请复验

17

江西长青医疗科技有限公司

一次性使用手术衣

衣 1200×1200mm 袖200×600mm

拉伸强力-湿态，N

申请复验

18

南昌卫材医疗器械有限公司

一次性使用手术衣

中号

拉伸强力-干态，N，拉伸强力-湿态，N

已立案

19

河南省健琪医疗器械有限公司

医用一次性防护服

XL

外观、过滤效率

已立案

20

南昌卫材医疗器械有限公司

一次性使用无菌阴道扩张器

B型 中号

强度

已立案

21

威海洁瑞医用制品有限公司

一次性使用静脉留置针

24G×19mm/Y-G

环氧乙烷残留量

已立案

22

江西华利医疗器械有限公司

动静脉留置针（防逆流二型）

1.0mm（20G）

环氧乙烷残留量

已立案

23

江西三鑫医疗科技股份有限公司

静脉留置针

1.1×30mm（20G×1.16"）

环氧乙烷残留量

已立案